Pomůžeme vám najít a zmenšit rizika spjatá s vašimi provozy, dodavatelskými řetězci a obchodními procesy.
Další informace
Vyhodnotíme, jak vaše produkty a služby splňují či převyšují standardy kvality, bezpečnosti, udržitelnosti a výkonu.
Další informace
Oficiálně potvrdíme, že vaše produkty a služby splňují všechny uznávané externí a interní normy
Další informace
UPOZORNĚNÍ: Společnost Intertek Semko AB, NB 0413, byla upozorněna na řadu výrobců prodávajících lékařské chirurgické / obličejové masky, které nepravdivě prohlašují, že jsou certifikovány společností Intertek. Intertek zaznamenal falešné „certifikáty“ na hlavičkovém papíře nebo použití loga nebo jména a jména notifikovaného orgánu 0413 společnosti Intertek pro označení CE podle směrnice o zdravotnických prostředcích nebo směrnice o osobních ochranných prostředcích. Intertek SEMKO AB, NB 0413, není registrována podle směrnice PPE v NANDO. Tyto falešné „certifikáty“nemají žádnou právní hodnotu a nelze je použít jako důkaz posouzení shody.
V případě pochybností doporučujeme ověřit pravost certifikátu kontaktováním týmu společnosti Intertek Medtech na adrese medtechsweden@intertek.com. Certifikát zkontrolujeme a co nejdříve odpovíme na vaši žádost. Tyto falešné certifikáty průběžně sledujeme a odpovídajícím způsobem je oznamujeme příslušným orgánům.
Odkaz na klasifikační pravidla uvedená v příloze IX MDD ke stanovení třídy zařízení:
Pokud se chcete stát MDD klientem, obraťte se na náš Notifikovaný subjekt medtechsweden@intertek.com nebo lokální kancelář.
Intertek SEMKO AB je členem Team-NB a signatářem Kodexu chování pro Notifikované subjekty v Evropě a naši působnost si můžete prohlédnout na webových stránkách Nando.
Intertek Medical Notified Body byl jmenován pro MDR začátkem roku 2020. Další informace naleznete průběžně na našich webových stránkách, včetně procesu podávání žádostí a veřejného prohlášení o zájmu nejvyššího vedení našeho notifikovaného orgánu.
Intertek Medical Notified Body neposkytuje poradenské služby. Veškeré poradenské činnosti poskytované skupinou Intertek jsou oddělené a nezávislé na certifikačních činnostech Notifikovaného subjektu.
Potřebujete poradit, máte dotaz?
Description